![[验证管理]请问气相色谱仪3Q验证的周期是多长时间？](/0.jpg)
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[验证管理]
请问气相色谱仪3Q验证的周期是多长时间？
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巴西木
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电梯直达
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发表于 2014-8-6 22:26:46
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最近QC实验室新添置了一台PE公司的气相色谱仪，想花钱请厂家工程师做3Q验证，和厂家工程师讯问后，说做了一次3Q验证，有效期为1年。不知道厂家工程师说的对不对？
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实验室, 色谱仪, 工程师, 有效期
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沙发
发表于 2014-8-6 22:46:23
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要价这么高的设备，年年做太坑爹了.
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hongwei2000
再确认你可以自己做
一个人一到两天就完了
一点试剂没多少钱
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发表于 2014-8-7 07:53
巴西木
从钱的角度考虑，真是不值得。
发表于 2014-8-6 23:13
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板凳
发表于 2014-8-6 22:47:08
来自手机
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性能确认年年做啊，检定标准是两年有效期。
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巴西木
非常感谢指点
发表于 2014-8-6 23:12
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孙艳红
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地板
发表于 2014-8-7 00:18:29
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安装确认长期有效；运行确认、性能确认半年或一年。
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赤脚天使
设计确认、安装确认虽然说是一年有效，但是如果后续如果没有硬件软件的变更，安装没有变更的情况下应该是不需要再进行设计、安装确认的吧？再确认只是做运行、性能吧？
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发表于 2018-10-30 13:26
巴西木
非常感谢指点
发表于 2014-8-7 07:04
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冰城
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5#
发表于 2014-8-7 07:47:45
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这个周期没有法定标准，如果没有更换规格件等，通过评估，2年也不是不可的
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kington
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6#
发表于 2014-8-7 07:51:01
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第一次让厂家做，以后自己做
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赤脚天使
让厂家做的3Q,是直接用的厂家开具的报告，公司内部不需要再做方案吧？
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发表于 2020-4-20 09:34
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hongwei2000
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7#
发表于 2014-8-7 07:52:23
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实验室仪器再确认周期一般不超过一年
如果使用频率非常高应考虑频率增加
毕竟一旦有影响风险是自己的
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hongwei2000
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8#
发表于 2014-8-7 07:53:11
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要价这么高的设备，年年做太坑爹了.[/quote]
再确认你可以自己做
一个人一到两天就完了
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kington
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9#
发表于 2014-8-7 07:54:07
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国内检查认为气相应属强制检定范围，每年由省（或市）计量局进行检定，企业内部的3Q确证周期中定为一年，并与强制检定形成轮换。如强制检定在6月份，企业确认可按安排在12月份。
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巴西木
多谢指点
发表于 2014-8-7 08:23
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wjcking123
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10#
发表于 2014-8-7 08:03:52
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新近设备厂家做了3Q，有效期为一年。效期到后，请计量院的做校验。计量院的效期是2年。期间3个月小确认1次。6个月大确认一次。大确认和计量院的一样
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生活不止眼前
老吴 气相的验证怎么做啊？？？
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发表于 2016-7-25 15:11
巴西木
我很赞同
发表于 2014-8-7 08:23
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文泉
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11#
发表于 2014-8-7 08:22:57
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真的是第一次厂家做 以后自己做 每年一次
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piao0923
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12#
发表于 2014-8-7 08:42:40
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我想这个问题其实巴老师在提问之前其实心中早已有答案。
工程师说的不对，3Q（DQ\IQ\OQ）验证（应该是确认），在仪器没有搬动，没有重大维修等情况下是一次性行为，不需要再确认，也根本不存在每年再做一次。仪器有维修、搬动等重大变更的情况下才需要做再确认，但是这个再确认是没有任何周期可言的。
仪器的校验,GB上的规定是2年一次，校验与3Q不是同一个概念，不是同一回事。
PQ（第4Q），不是校验（校验太简单，标准太宽松，没有多大意义，只是为了符合国家规定而已），一般情况下至少一年做一次，这个一般企业内部自己员工完全可以做，没必要请工程师做。
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无为
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发表于 2014-8-7 08:46:22
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先外面做，后内部解决
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小兵
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发表于 2014-8-7 08:49:07
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性能确认 一年或半年做一次就可以了吧应该
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发表于 2014-8-7 09:17:34
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仪器不搬动，IQ长期有效，OQ/PQ以后可以自己确认。
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Terminator
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16#
发表于 2014-8-7 10:21:23
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我记得不是半年吗？
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Terminator
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17#
发表于 2014-8-7 10:29:38
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hongwei2000 发表于 2014-8-7 07:53
再确认你可以自己做
一个人一到两天就完了
一点试剂没多少钱
内部做的话，人员资质如何确定。 我们这边就是主管按照别人的流程做的。 没有对应的资质证明
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hongwei2000
有SOP有培训即可
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发表于 2014-8-7 10:52
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hongwei2000
hongwei2000
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18#
发表于 2014-8-7 10:52:48
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Terminator 发表于 2014-8-7 10:29
内部做的话，人员资质如何确定。 我们这边就是主管按照别人的流程做的。 没有对应的资质证明
有SOP有培训即可
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jkchenly
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发表于 2014-8-7 13:29:35
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有案，有经培训合格的检验人员，再确认一般一年一次。
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发表于 2014-8-12 14:42:02
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IQ长期有效，OQ和PQ年年都做
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